一年一度的全球肿瘤学盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国芝加哥时间2022年6月3日正式拉开帷幕。美国芝加哥当地时间6月5日上午,本次大会最令人瞩目的4项重磅研究在Hall B1(B1馆)全体大会专场公布,其中LBA2涉及复发性/难治性尤文肉瘤(RR-ES)的“最佳化疗方案”,英国曼彻斯特大学

复发性/难治性尤文肉瘤(RR-ES)的5年生存率不到15%。对于RR-ES ,目前有多种方案可用,目前对于标准化疗方案尚未达成共识,rEECur是在该类人群中开展的首个随机对照试验,旨在评估平衡4种不同方案的疗效和毒性。

4~50岁的RR-ES患者被随机分配至拓扑替康+环磷酰胺(TC)、伊立替康+替莫唑胺(IT)、吉西他滨+多西他赛(GD)或高剂量异环磷酰胺(IFOS)组。主要终点是无事件生存期 (EFS)。次要终点包括总生存期 (OS)、毒性和生活质量 (QoL)。在第一次和第二次中期评估中,与其他组相比,分配到 GD 和 IT组患者的客观缓解 (OR) 和 EFS更差,因此停止了这两组患者继续入组。最初四组的最终意向治疗评估最终是对 TC组和 IFOS组的 III 阶段评估。

中位年龄为 19 岁(范围 4-49)。患者基线特征为:难治性疾病患者(18%),首次复发(66%),1次以上复发(17%)。70%患者初始病变部位是骨骼。进展部位为:仅原发部位 (15%)、仅胸膜转移 (34%) 和其他转移 (51%)。两组的基线肾功能特征相似。中位随访时间为 40 个月,对于 TC 和 IFOS(均为 73 名患者)组的 III 阶段比较,TC组的中位 EFS 为 3.7 个月(95% CI,2.1-6.2),IFOS组为 5.7 个月(95% CI,3.8-7.0)。

鉴于观察到的数据,与TC组相比,接受IFOS治疗的EFS 和 OS后验概率更优。在 EFS 和 OS 方面,14 岁以下患者的生存率差异大于 14 岁以上患者。

在RR-ES中开展的首项前瞻性研究显示,与TC相比,IFOS在延长EFS和OS方面更有效,而IFOS在儿童中的获益更加明显,IFOS应考虑作为未来IFOS联合治疗(如果合理)II/III期临床研究的对照组。rEECur是在RR-ES中开展的评估四种常用化疗方案毒性和生存期数据的首项临床研究。临床试验信息:ISRCTN36453794。

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